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自锁型颈椎椎间融合器
国械注准20223130948
威海市旅游度假区香江街26号
2022-07-18
2027-07-17
该系统由颈椎融合器和椎体螺钉组成,其中颈椎融合器由固定钛板、融合体和锁紧片三部分组成。融合体采用符合YY/T 0660标准要求的的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制成,材料牌号为VESTAKEEP i4R;内部嵌有符合YY/T0966标准要求的纯钽材料制成的显影钉;固定钛板采用符合GB/T 13810标准要求的钛合金(TC4)材料制成,内部嵌有符合GB/T 13810标准要求的钛合金(TC4)材料制成的锁紧片;椎体螺钉采用符合GB/T 13810标准要求的钛合金(TC4)材料制成;固定钛板、锁紧片及椎体螺钉表面经着色阳极氧化处理。非灭菌及灭菌包装,其中灭菌包装的产品灭菌方式为辐照灭菌,灭菌有效期4年。
该产品适用于(C2-C7)颈椎前路固定融合。
威海市旅游度假区香江街26号
见附页
第三类
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