自锁型颈椎椎间融合器专用器械（包）-鲁威械备20220008号-器械数据

产品名称：

自锁型颈椎椎间融合器专用器械（包）

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20220008号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2022-01-14

结构及组成：

自锁型颈椎椎间融合器专用器械（包）是由骨用牵开器、骨科用螺丝刀、骨科撑开器、开口锥、骨科钻头、骨科导向器、快装手柄、持取器、对抗扳手、复位钳、试模、植骨器、打入器组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨用牵开器：用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。手动操作、自锁式手术器械，采用不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀、对抗扳手、打入器：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨科撑开器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。采用不锈钢材料制成。开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。用于骨科手术中在骨骼上开孔，采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科导向器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。快装手柄：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。持取器：脊柱手术配套手术工具，脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。不针对中枢神经系统操作。采用不锈钢材料制成。复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳柄之间设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。采用不锈钢材料制成。试模：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。植骨器：植入骨替代材料时使用的工具，用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。采用高分子材料或不锈钢材料制成。

适用范围：

适用于颈椎内固定手术操作，用于椎间融合器的操作。该产品不与椎间隙直接接触。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

型号：GB4X07，规格：见附件

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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自锁型颈椎椎间融合器专用器械（包）