主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump-国械注进20193102223-器械数据

产品名称：

主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193102223

注册人住所：

15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA

批准(备案)日期：

2019-07-15

有效期至：

2024-07-14

结构及组成：

该产品由主机、ECG导联线（主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02）、压力适配线（0012-00-1815）组成，内含热敏打印机，配备可充电电池。

适用范围：

该产品临床适用于成人患者，对主动脉球囊进行充气和排气，通过反搏原理为左心室提供暂时支持。主动脉球囊放置于下行主动脉，位于左锁骨动脉分支末端。放置球囊后，将反搏泵调整为心电图（ECG）或动脉压力波形同步触发，确保在心动周期的相应位置进行充气和排气。

代理公司：

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室

生产地址：

1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA

型号规格：

CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3214542号

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