主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump System-国械注进20203080452-器械数据

产品名称：

主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump System

注册人名称：

箭牌国际公司Arrow International,Inc.

注册(备案)号：

国械注进20203080452

注册人住所：

2400 Bernville Road Reading Pennsylvania 19605 USA

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

该产品由AC3 IABP 控制台、IAA-00003电话电缆、IAA-01004 AC3系列附件包、IAA-00175双挂钩静脉输液架、ECG电缆、电源线组成。

适用范围：

该产品临床适用于成年患者的主动脉内球囊反搏治疗。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）

变更情况：

2021-09-16 “注册人名称:Arrow International,Inc.箭牌国际公司; 注册人住所:2400 Bernville Road Reading Pennsylvania 19605 USA”变更为“注册人名称:Arrow International LLC 箭牌国际公司; 注册人住所:3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville,North Carolina 27560 USA”。

生产地址：

16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts 01824 USA

型号规格：

IAP-0701，IAP-0601

管理类别：

第三类

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主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump System