低速牙科手机-粤械注准20192170697-器械数据

产品名称：

低速牙科手机

注册人名称：

佛山市彤鑫医疗器材股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192170697

注册人住所：

佛山市南海区罗村街道机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋3幢405-407号、409-411号（住所申报）

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2024-06-23

结构及组成：

低速气动马达手机。TX-414C-M4由机械式夹头直手机和压盖式夹头弯手机和4孔气动马达组成。TX-414C-B2由机械式夹头直手机和压盖式夹头弯手机和2孔气动马达组成。TX-414A-M4由机械式夹头直手机和卡式夹头弯手机和4孔气动马达组成。TX-414A-B2由机械式夹头直手机和压盖式夹头弯手机和2孔气动马达组成。

适用范围：

供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙用。

变更情况：

2022-02-17: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇北园东路9号南座一楼夹层”变更为“佛山市南海区罗村街道机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋3幢405-407号、409-411号（住所申报）”。rn2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇北园东路9号南座一楼夹层”变更为“佛山市南海区罗村街道机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋3幢405-407号、409-411号”。

生产地址：

佛山市南海区罗村街道机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋3幢405-407号、409-411号

型号规格：

TX-414A-B2、TX-414A-M4、TX-414C-B2、TX-414C-M4

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192170697”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备

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