低速牙科手机-粤械注准20172170210-器械数据

产品名称：

低速牙科手机

注册人名称：

佛山市迅腾医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172170210

注册人住所：

广东省佛山市南海区狮山镇塘头社区白南股份经济合作社地段车间C6楼1号

批准(备案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2027-02-19

结构及组成：

由气动马达、直手机、弯手机三部分组成。

适用范围：

适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。

变更情况：

2022-03-29: 1、型号、规格由“XER-N、XER-P、XC-N、XC-PKL、X95-PKL”变更为“XER-N、XER-P、XC-N、XC-PKL、X95-PKL、DZ45、DWA、DWM、DWK、DWN、DWG、DWF、DWB、DSW-1、DSZ-2、DSZ-1、DSW-2、EU20-1、EU20-2、ER10、EG20、EM16”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

广东省佛山市南海区狮山镇塘头社区白南股份经济合作社地段车间C6楼1号

型号规格：

XER-N、XER-P、XC-N、XC-PKL、X95-PKL、DZ45、DWA、DWM、DWK、DWN、DWG、DWF、DWB、DSW-1、DSZ-2、DSZ-1、DSW-2、EU20-1、EU20-2、ER10、EG20、EM16

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172170210”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备

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