医用重组胶原蛋白修复液-陕械注准20242140056-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复液

注册人名称：

西安中美康生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242140056

注册人住所：

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、1,2-己二醇、丁二醇、辛酰羟肟酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、纯化水组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。

生产地址：

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户

型号规格：

A型：1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL。 B型：1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL。 C型：1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL。 D型：5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL。

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告、2022年第25号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为II类。

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医用重组胶原蛋白修复液