重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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一次性使用无菌导尿包
国产
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第二类
产品名称：
一次性使用无菌导尿包
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20232140896
注册人住所：
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园高家坡路900号长沙金茶农业科技有限公司101栋8楼805房
批准(备案)日期：
2023-09-12
有效期至：
2028-09-11
结构及组成：
一次性使用无菌导尿包由导尿管和可选配件（润滑剂和插入助手）组成，导尿管材质为聚氯乙烯，插入助手材质为聚乙烯，润滑剂为已获得医疗器械注册证的产品。其中导尿管由管身、排泄锥形接口、排泄孔构成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
适用范围：
本产品供导尿时一次性使用，用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。
生产地址：
湘潭经开区东风路35号创新创业中心二期6号厂房四层（委托生产）
型号规格：
无
管理类别：
第二类
备注：
受托生产企业名称：湖南锦泓医疗科技有限公司
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