一次性使用无菌导尿包-辽食药监械(准)字2010第2660091号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿包

注册人名称：

沈阳汇德医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2010第2660091号

注册人住所：

沈阳市浑南新区飞云路3号

批准(备案)日期：

2010-07-26

有效期至：

2014-07-25

结构及组成：

本品由导尿管、导管夹、液体推注器、橡胶检查手套、引流袋、医用纱布块、试管、镊子、孔巾、碘伏棉球(袋)、石蜡润滑剂(袋)、托盘、包巾组成。本产品为一次性使用无菌产品。性能要求: 导尿管的强度:导尿管尖部和锥形接口应与管身连为一体,管身应无断裂; 导尿管的连接器分离力:导尿管排泄锥形接口应不与试验连接器分离; 导尿管的球囊可靠性:球囊应无泄漏,并且不应影响排泄孔。引流袋容量不得少于1000ml,无渗漏。导尿包若经环氧乙烷灭菌后其残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

供医护人员为患者导尿使用。

产品标准编号：

YZB/辽0539-2007一次性使用无菌导尿包

生产地址：

沈阳市浑南新区飞云路3-2号

型号规格：

BON-(12)14)16)18)20、22)24)26)Fr BDO-(12)14)16)18)20、22)24)26)Fr30ml CDO-(8)10)Fr3ml

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一次性使用无菌导尿包