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带过滤无阀穿刺器

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

带过滤无阀穿刺器

注册(备案)号:

闽械注准20232020010

注册人住所:

厦门市海沧区后祥路 218号综合楼3F

批准(备案)日期:

2023-01-29

有效期至:

2028-01-28

结构及组成:

由无阀穿刺器和过滤组件组成,无阀穿刺器主要由气腹管接头、气腹管接口、套管、针芯、套管锁、视野锁、手柄、消音盖(当套管规格为10/12mm时适配)组成。过滤组件主要由过滤器、气腹管、接头、延长管、气腹管接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围:

用于诊断和/或治疗性的内窥镜程序中,通过填充气体扩张腹腔,以建立和维持用于内窥镜器械进入和疏散手术烟雾的通道。

变更情况:

2023年02月15日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。n2、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”。

生产地址:

厦门市海沧区后祥路 218号厂房 102、103、209、302、 303、304、305、306、307、406

型号规格:

见附页

管理类别:

第二类