Peripheral self-expanding Nitinol stent system-国食药监械(进)字2012第3463620号-器械数据

产品名称：

Peripheral self-expanding Nitinol stent system

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3463620号

注册人住所：

Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland

批准(备案)日期：

2012-10-10

有效期至：

2016-10-09

结构及组成：

该产品由支架和输送系统组成,支架预装在沿导丝推送式输送系统上。支架由激光切割镍钛合金管而成,两端各带有6个不透射线的标记;支架表面完全由非晶碳化硅涂层涂覆。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

该产品用于股动脉和膝下动脉动脉粥样硬化疾病患者,以及经皮腔内血管成形术(PTA)后的效果不理想者,如仍有残余狭窄和出现分层。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 4427-2012《自膨式镍钛合金外周血管支架系统》

生产地址：

Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland

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