自膨式镍钛合金外周血管支架系统Pulsar-18 T3 Peripheral Self-expanding Nitinol Stent System-国械注进20233130137-器械数据

产品名称：

自膨式镍钛合金外周血管支架系统Pulsar-18 T3 Peripheral Self-expanding Nitinol Stent System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20233130137

注册人住所：

Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland

批准(备案)日期：

2023-04-12

有效期至：

2028-04-11

结构及组成：

该产品由支架和输送系统组成，支架预装在沿导丝推送式输送系统上。支架由激光切割镍钛合金管而成，两端各带有6个不透射线的标记；支架表面完全由非晶碳化硅涂层涂覆。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于股浅动脉、近端腘动脉和膝下动脉动脉粥样硬化疾病患者，以及经皮腔内血管成形术（PTA）后的效果不理想者，如仍有残余狭窄和出现夹层。

代理公司：

百多力（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元

生产地址：

Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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