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沙眼衣原体(Chlamydia)检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3401173号(变更批件1)
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
2010-11-15
2014-11-14
变更内容:注册地址由广州市开发区科学城光谱中路广州科技创新基地D区变为广州市萝岗区科学城荔枝山路8号。生产地址由广州天河五山华南理工大学内变为广州市萝岗区科学城荔枝山路8号。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0664-2010
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
1人份/袋,铝箔袋包装,内有干燥剂。本检测试剂有卡型、笔型两种型式。卡型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒;笔型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。