沙眼衣原体(Chlamydia)检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2010第3401173号-器械数据

产品名称：

沙眼衣原体(Chlamydia)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

广州万孚生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3401173号

注册人住所：

广州市开发区科学城光谱中路广州科技创新基地D区

批准(备案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

结构及组成：

试剂盒由试卡/笔、样本处理液A、样本处理液B、提取管、取样拭子(女用)、使用说明书和合格证组成。 1.试卡/笔由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要组成成份有: a) 衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其它试条支持物。 2. 样本处理液A、样本处理液B的主要成份为: a)磷酸盐(PB)缓冲液(0.05M PH7.4); b)含EDTA(18.6%),NaCl(5%)

适用范围：

定性地检测女性子宫颈标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。

产品标准编号：

YZB/国 0664-2010

生产地址：

广州天河五山华南理工大学内

型号规格：

1人份/袋,铝箔袋包装,内有干燥剂。本检测试剂有卡型、笔型两种型式。卡型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒;笔型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。

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沙眼衣原体(Chlamydia)检测试剂盒(胶体金法)