医学图像体外定位贴

上海天乐康复辅助器具有限公司

沪嘉械备20220005

上海市嘉定区丰功路588号4幢2层201室、202室

2022-03-04

由粘接部分和显影部分组成。非无菌提供。

用于医用成像器械成像时，体外定位使用。

产品技术要求2.2尺寸由“定位贴的横向方格数、纵向方格数、方格边长a、大孔直径b和小孔直径c及其偏差应符合表 1 的要求”变更为“定位贴的横向方格数、纵向方格数应符合表 1 的要求。方格边长a:10±1mm，大孔直径b:6±2mm，小孔直径c:3±0.5mm”。;2022-07-25,1、修改型号：将DWT10305改为DWT10306\\r\\n2、新增型号并对应修改技术要求与说明书，新增型号如下：\\r\\nDWT03302、DWT03304、DWT03306、DWT03308、DWT05158、DWT05208、DWT05258、DWT05308、DWT05358、DWT05408、DWT10208、DWT10258、DWT10308、DWT10358、DWT10408、DWT15258、DWT15308、DWT15358、DWT15408、DWT20308、DWT20358、DWT20408、DWT30358、DWT30408。\\r\\nDWT03302BD、DWT03304BD、DWT03306BD、DWT03308BD、DWT05152BD、DWT05154BD、DWT05156BD、DWT05158BD、DWT05202BD、DWT05204BD、DWT05206BD、DWT05208BD、DWT05252BD、DWT05254BD、DWT05256BD、DWT05258BD、DWT05302BD、DWT05304BD、DWT05306BD、DWT05308BD、DWT05352BD、DWT05354BD、DWT05356BD、DWT05358BD、DWT05402BD、DWT05404BD、DWT05406BD、DWT05408BD、DWT10202BD、DWT10204BD、DWT10206BD、DWT10208BD、DWT10252BD、DWT10254BD、DWT10256BD、DWT10258BD、DWT10302BD、DWT10304BD、DWT10306BD、DWT10308BD、DWT10352BD、DWT10354BD、DWT10356BD、DWT10358BD、DWT10402BD、DWT10404BD、DWT10406BD、DWT10408BD、DWT15252BD、DWT15254BD、DWT15256BD、DWT15258BD、DWT15302BD、DWT15304BD、DWT15306BD、DWT15308BD、DWT15352BD、DWT15354BD、DWT15356BD、DWT15358BD、DWT15402BD、DWT15404BD、DWT15406BD、DWT15408BD、DWT20302BD、DWT20304BD、DWT20306BD、DWT20308BD、DWT20352BD、DWT20354BD、DWT20356BD、DWT20358BD、DWT20402BD、DWT20404BD、DWT20406BD、DWT20408BD、DWT30352BD、DWT30354BD、DWT30356BD、DWT30358BD、DWT30402BD、DWT30404BD、DWT30406BD、DWT30408BD。\\r\\nTLCO03302、TLCO03304、TLCO03306、TLCO03308、TLCO05152、TLCO05154、TLCO05156、TLCO05158、TLCO05202、TLCO05204、TLCO05206、TLCO05208、TLCO05252、TLCO05254、TLCO05256、TLCO05258、TLCO05302、TLCO05304、TLCO05306、TLCO05308、TLCO05352、TLCO05354、TLCO05356、TLCO05358、TLCO05402、TLCO05404、TLCO05406、TLCO05408、TLCO10202、TLCO10204、TLCO10206、TLCO10208、TLCO10252、TLCO10254、TLCO10256、TLCO10258、TLCO10302、TLCO10304、TLCO10306、TLCO10308、TLCO10352、TLCO10354、TLCO10356、TLCO10358、TLCO10402、TLCO10404、TLCO10406、TLCO10408、TLCO15252、TLCO15254、TLCO15256、TLCO15258、TLCO15302、TLCO15304、TLCO15306、TLCO15308、TLCO15352、TLCO15354、TLCO15356、TLCO15358、TLCO15402、TLCO15404、TLCO15406、TLCO15408、TLCO20302、TLCO20304、TLCO20306、TLCO20308、TLCO20352、TLCO20354、TLCO20356、TLCO20358、TLCO20402、TLCO20404、TLCO20406、TLCO20408、TLCO30352、TLCO30354、TLCO30356、TLCO30358、TLCO30402、TLCO30404、TLCO30406、TLCO30408。\\r\\nTLCO03302BD、TLCO03304BD、TLCO03306BD、TLCO03308BD、TLCO05152BD、TLCO05154BD、TLCO05156BD、TLCO05158BD、TLCO05202BD、TLCO05204BD、TLCO05206BD、TLCO05208BD、TLCO05252BD、TLCO05254BD、TLCO05256BD、TLCO05258BD、TLCO05302BD、TLCO05304BD、TLCO05306BD、TLCO05308BD、TLCO05352BD、TLCO05354BD、TLCO05356BD、TLCO05358BD、TLCO05402BD、TLCO05404BD、TLCO05406BD、TLCO05408BD、TLCO10202BD、TLCO10204BD、TLCO10206BD、TLCO10208BD、TLCO10252BD、TLCO10254BD、TLCO10256BD、TLCO10258BD、TLCO10302BD、TLCO10304BD、TLCO10306BD、TLCO10308BD、TLCO10352BD、TLCO10354BD、TLCO10356BD、TLCO10358BD、TLCO10402BD、TLCO10404BD、TLCO10406BD、TLCO10408BD、TLCO15252BD、TLCO15254BD、TLCO15256BD。;2022-04-07,一、增加9个型号：\\r\\nTLCO07302、TLCO07304、TLCO07306、TLCO07302BD、TLCO07304BD、TLCO07306BD、TLCO45702、TLCO45704、TLCO45706。\\r\\n二、技术要求变更：“方格边长a:10±1mm，大孔直径b:6±2mm,小孔直径c:3±0.5mm”变更为“方格边长a、大孔直径b、小孔直径c的标称值应符合图1、图2的要求。允差：方格边长a±1mm，大孔直径b±2mm,小孔直径c±0.5mm”。“X射线穿透程度”变更为“厚薄程度”。;2022-08-18

上海市嘉定区丰功路588号4幢2层202室

第一类