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双极射频消融电极针

国产失效注册

产品名称：

双极射频消融电极针

注册人名称：

沪械注准20182250108

注册人住所：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号4幢3层301室

批准(备案)日期：

2018-03-28

有效期至：

2023-03-27

结构及组成：

产品为双极固定式。产品由套管、探针(探针1和探针2)、绝缘层、手持部件和/或热电偶组成。

适用范围：

产品供医疗机构通过连接线与相适应的射频治疗仪连接,用于软组织(包含肿瘤)及肝脏肿瘤的消融和凝固。该产品与合适的射频治疗仪匹配使用,匹配的射频治疗仪参数:频率400～600kHz,功率≤150W。

变更情况：

原注册证号:沪食药监械(准)字2014第2250257号

生产地址：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号4幢3层301室