单极/双极射频消融电极针Monopole/Bipolar RF Electrode-国械注进20143015486-器械数据

产品名称：

单极/双极射频消融电极针Monopole/Bipolar RF Electrode

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20143015486

注册人住所：

(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyangsi, Gyeonggi-do, Korea.

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

本产品由电极针、手柄、流出管、流入管、鲁尔接头及缆线组成。为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。

适用范围：

本产品在医疗机构中，通过连接线与本公司生产的射频消融治疗系统（VRS01）配合使用，用于肝脏肿瘤、甲状腺良性结节（直径≥2cm，实性>80%，进行性增大，出现压迫症状、影响美容及心理需求）及肺部恶性肿瘤的消融治疗。

代理公司：

北京海奥思康科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区安慧东里15号楼B10室

生产地址：

(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyangsi, Gyeonggi-do, Korea.

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143255486

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