显微影像分析仪-苏械注准20162220998-器械数据

产品名称：

显微影像分析仪

注册人名称：

江苏朗润电子科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162220998

注册人住所：

徐州市泉山区（港务区）苏山街道办事处中林产业园11#A-1号

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

由显微镜（外购）、CCD图像采集系统、计算机和图像分析软件组成。

适用范围：

用于医疗单位对尿沉渣、血液、病原微生物、病理、骨髓、染色体、精液、体液及分泌物标本进行观察、筛选、分析之用，为临床诊断提供辅助诊断的依据。

变更情况：

2024-04-25注册人住所变更由“徐州市黄河北路90号（淮海文化科技产业园A1座四楼A区）”变更为“徐州市泉山区（港务区）苏山街道办事处中林产业园11#A-1号”生产地址变更由“徐州市黄河北路90号（淮海文化科技产业园A1座四楼A区）”变更为“徐州市泉山区（港务区）苏山街道办事处中林产业园11#A-1号2楼、3楼”

生产地址：

徐州市泉山区（港务区）苏山街道办事处中林产业园11#A-1号2楼、3楼

型号规格：

LR9000、LR8000、LR7000

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162220998”医疗器械注册证共同使用

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