基台及附件Abutment and Accessories-国械注进20233170423-器械数据

产品名称：

基台及附件Abutment and Accessories

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20233170423

注册人住所：

76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

结构及组成：

该产品包括基台、钛基底、保护帽和配件，配件包括基台螺丝和夹持器。基台、钛基底、保护帽、基台螺丝由符合GB\\/T 13810的TC4ELI材料制成。夹持器由ABS树脂(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物) 制成。部分基台表面经TiN涂层处理。愈合基台经伽马射线灭菌，无菌有效期5年。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

代理公司：

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室(科技创新功能区)

生产地址：

76(B1F, 2F, 3F, 4F, 6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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