种植体配套用基台及附件Abutment and Accessories for Dental Implant-国械注进20143175570-器械数据

产品名称：

种植体配套用基台及附件Abutment and Accessories for Dental Implant

注册人名称：

安钛科齿科有限责任公司ALTATEC GmbH

注册(备案)号：

国械注进20143175570

注册人住所：

Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

结构及组成：

该产品包括基台、钛基底、螺丝、辅助物、扫描体及扫描帽，由纯钛(TA4)、钛合金(TC4 ELI)、PEEK或POM制成。其中基台（3.3mm直径的基台除外）、钛基底（杆卡基底除外）及部分螺丝表面经过阳极氧化处理。部分产品为无菌包装,对于非灭菌包装的产品,使用前应经过蒸汽灭菌处理。

适用范围：

该产品同CAMLOG种植体系统一起使用,为牙修复体提供支持。

代理公司：

上海汉瑞祥贸易有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区延安西路1160号2503室

变更情况：

2021-08-31 变更的内容为结构及组成变更、规格型号变更、技术要求相应内容变更，具体如下：结构及组成由：该产品包括基台、钛基底、螺丝、辅助物、扫描体及扫描帽，由纯钛(TA4)、钛合金(TC4 ELI)、PEEK 或POM制成。其中基台（3.3mm直径的基台除外）、钛基底（杆卡基底除外）及部分螺丝表面经过阳极氧化处理。部分产品为无菌包装，对于非灭菌包装的产品，使用前应经过蒸汽灭菌处理。变更为：该产品包括基台、钛基底、螺丝、辅助物、扫描体及扫描帽，由纯钛(TA4G)、钛合金(TC4ELI)、PEEK 或POM制成。其中基台（3.3mm直径的基台除外）、钛基底（杆卡基底除外）及部分螺丝表面经过阳极氧化处理。部分产品为无菌包装，对于非灭菌包装的产品，使用前应经过蒸汽灭菌处理（POM制成的产品除外）。规格型号变更详见附件规格型号变更对比表；技术要求相应内容变更，详见附件变更前后技术要求对比表。

生产地址：

Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143635570

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