数字化医用X射线摄影系统-苏械注准20152300234-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

苏州富士胶片映像机器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152300234

注册人住所：

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

批准(备案)日期：

2015-03-05

有效期至：

2020-03-04

结构及组成：

数字化医用X射线摄影系统由高压发生器VZW2556RB2-D4)X射线管组件(含X射线管套DIAMOND,X射线管RAD-14)、控制台73717001)X射线管伸缩吊架JX7000 FJ、立式摄影架JX6000 FJ、摄影床(JX5000FJ、JX5001 FJ(选配))、限束器(M-38)FA-38(选配))、防散射滤线栅、平板装置DR-ID 600PU(包括平板探测器DR-ID 601SE、平板探测器DR-ID 600SE(选配)、平板探测器DR-ID602SE(选配)、平板探测器DR-ID 611

适用范围：

用于对患者的X射线摄影,获得单幅影像供临床诊断。不用于乳腺摄影和牙科摄影。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100063号。

生产地址：

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

型号规格：

FUJIFILM DR CALNEO

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