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Digital Medical X-ray Radiography System

国产 失效 注册
产品名称:

Digital Medical X-ray Radiography System

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3301204号

注册人住所:

Roentgenstrasse 24,22335 Hamburg,GERMANY

批准(备案)日期:

2013-03-18

有效期至:

2017-03-17

结构及组成:

产品组成:高压发生器(M-CabinetCXA,功率65KW)、X射线管组件(SRO 33100 ROT 360)、患者支撑装置(DigitalDiagnost TH2、TRAUMOB X)、平板探测器(固定,Pixium 4600)、平板探测器(无线,FD-W17)、立式摄影架(BuckyDiagnost VS、BuckyDiagnostVM-水平移动)、限束器、图像处理系统(AWS-TX)、操作台、管组件支架、选件和附件(详见标准)。性能:标称电功率65kW,X射线管组件(管型号9806 206701

适用范围:

用于临床数字X射线摄影诊断。

代理公司:

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

2015年1月12日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年3月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号:

YZB/GER 1090-2013《数字化医用X射线摄影系统》

生产地址:

Roentgenstrasse 24,22335 Hamburg,GERMANY

型号规格:

DigitalDiagnost 3