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p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

国产备案第一类

产品名称：

p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

注册人名称：

苏泰械备20230141

注册人住所：

江苏省泰州市药城大道837号

批准(备案)日期：

2023-05-06

结构及组成：

产品由核心成分：P16兔单克隆抗体，ki-67鼠单克隆抗体和其他成分：超纯水、Tris盐、牛血清白蛋白（BSA）、酪蛋白钠盐、D-海藻糖、聚乙二醇、曲拉通X-100、防腐剂Proclin 300组成。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

生产地址：

泰州市医药园区六期7-2幢一至二层,泰州医药高新区秀水路22号8-1幢、8-2幢

产品储存条件及有效期：

试剂于2℃~8℃避光保存，自生产之日起有效期12个月。

管理类别：

第一类