p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）-粤深械备20240401-器械数据

产品名称：

p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

注册人名称：

深圳市森盈生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240401

注册人住所：

广东省深圳市南山区桃源街道龙珠三路南山睿园9栋4楼401

批准(备案)日期：

2024-06-06

结构及组成：

p16/Ki-67抗体工作液：鼠抗人p16单克隆抗体、兔抗人Ki-67单克隆抗体n二抗：羊抗鼠兔通用型免疫组化二抗(HRP标记) 蛋白抗体nDAB显色液（A液）：二氨基联苯二胺20xnDAB显色液（B液）：磷酸盐缓冲液nFast-Red浓缩液：Red ChromogennFast-Red稀释液：Red Substrate

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市南山区桃源街道龙珠三路南山睿园11栋南座105

产品储存条件及有效期：

储存温度2℃至8℃，有效期12个月。\\n本产品应在使用时从2-8℃冰箱取出，使用完毕，应立即放回2-8℃冰箱保存。

管理类别：

第一类

备注：

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