谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（酶速率法）-粤械注准20232400775-器械数据

产品名称：

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（酶速率法）

注册人名称：

广东执诚生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232400775

注册人住所：

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

批准(备案)日期：

2023-05-06

有效期至：

2028-05-05

结构及组成：

试剂1（R1）:磷酸盐缓冲液,氧化型谷胱肽,Proclin300；试剂2（R2）：甘氨酸，NADPH，Proclin300；校准品:谷胱甘肽还原酶；质控品:谷胱甘肽还原酶。

适用范围：

用于检测人体血清/血浆样本中谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。

生产地址：

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

型号规格：

GRRSC1 R1：1×60mL R2：1×15mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL；GRRSC2 R1：2×60mL R2：2×15mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL；GRRSC3 R1：3×60mL R2：3×15mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL；GRRSC4 R1：4×60mL R2：1×60mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL；GRRSC5 R1：4×50mL R2：1×50mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL；GRR01 R1：1×60mL R2：1×15mL；GRR02 R1：2×60mL R2：2×15mL；GRR03 R1：3×60mL R2：3×15mL；GRR04 R1：4×60mL R2：1×60mL；GRR05 R1：4×50mL R2：1×50mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂2～8℃密闭避光保存可以稳定12个月（禁止冷冻），首次开启后置于2～8℃生化分析仪试剂仓中，可稳定1个月。2.校准品质控品有效期为12个月，开瓶复溶后，在2-8℃可稳定5天，-20℃可稳定保存一个月。

管理类别：

第二类

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