镜套-浙台械备20170011号-器械数据

产品名称：

镜套

注册人名称：

浙江优亿医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙台械备20170011号

注册人住所：

"浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号"

批准(备案)日期：

2021-06-21

结构及组成：

镜套由聚碳酸酯或改性PCT制成，一次性使用，非无菌。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1533797211281.doc)

适用范围：

用于耳部检查隔离，预防交叉感染。

变更情况：

产品描述或主要组成成份由“镜套由聚碳酸酯制成，一次性使用，非无菌。”变更为“镜套由聚碳酸酯或改性PCT制成，一次性使用，非无菌。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1533797211281.doc)变更时间2018年08月14日；型号或规格由“产品型号为OS40，包装规格分为：小盒、中箱、外箱。”变更为“产品型号为0S40、OS108A、OS108B、OS192A、OS192B”变更时间2019年01月30日；备案人名称-中文由“浙江优亿医疗器械有限公司”变更为“浙江优亿医疗器械股份有限公司”；备案人名称-原文由“浙江优亿医疗器械有限公司”变更为“浙江优亿医疗器械股份有限公司”变更时间2020年10月12日；型号或规格由“产品型号为0S40、OS108A、OS108B、OS192A、OS192B”变更为“0S40、OS108A、OS108B、OS192A、OS192B、Dec-c1、Dec-c2、Dec-c3、Dec-c4、Dec-c5”变更时间2021年06月21日

生产地址：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

型号规格：

0S40、OS108A、OS108B、OS192A、OS192B、Dec-c1、Dec-c2、Dec-c3、Dec-c4、Dec-c5

管理类别：

第一类

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