关节镜套管-沪械注准20212020569-器械数据

产品名称：

关节镜套管

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20212020569

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路588弄1-28号23幢503室

批准(备案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2026-11-11

结构及组成：

产品由套管、密封帽、密封圈、密封盖、密封垫、手柄和保护套管组成。套管、密封盖和手柄采用聚碳酸酯（PC）材料制成，密封帽采用高密度聚乙烯（HDPE）和聚氯乙烯（PVC）材料制成，密封圈和密封垫采用硅胶材料制成，保护套管采用低密度聚乙烯制成。

适用范围：

用于关节镜检查和手术中，建立手术通路及保护周围软组织。

变更情况：

注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号B幢B1-51-B。;本文件与“沪械注准20212020569”医疗器械注册证共同使用。;2022-07-15

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼2层

型号规格：

A5550T、 A5560T 、A5577T 、A6577T 、A8077T 、A8095T、 A5560 、A6577、 A8077

管理类别：

第二类

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