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载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)
浙械注准20142400102
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-25
2024-10-20
试剂1:磷酸盐缓冲液(PH 7.5)、聚乙二醇、聚氧乙烯辛基苯基醚 ;试剂2:磷酸盐缓冲液(PH 7.5)、羊抗人载脂蛋白A1血清。
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
40ml(试剂1:10ml×3+试剂2:10ml×1);200ml(试剂1:50ml×3+试剂2:50ml×1);240ml(试剂1:60ml×3+试剂2:60ml×1);280ml(试剂1:70ml×3+试剂2:70ml×1);320ml(试剂1:80ml×3+试剂2:80ml×1);480ml(试剂1:60ml×6+试剂2:60ml×2);500T(试剂1:45ml×2+试剂2:15ml×2)。
该试剂盒在2-8℃(密闭、避光)条件下保存,有效期12个月。
第二类
载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2012第2400077号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2016-01-12载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400485号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2014-08-22载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)
鲁食药监械(准)字2009第2400092号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2010-03-13载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)
鲁食药监械(准)字2009第2400318号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2013-11-18载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)
鲁食药监械(准)字2009第2400383号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2013-12-24载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)
鲁食药监械(准)字2011第2400315号/莱阳亚东生物科技有限公司 有效期至:2015-11-21载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)
川食药监械(准)字2012第2400090号/四川长新生物科技有限公司 有效期至:2016-05-29载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)
鲁食药监械(准)字2013第2400347号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2017-10-08载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)
鲁食药监械(准)字2013第2400455号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2019-08-04载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400796号/上海玉兰生物技术有限公司 有效期至:2018-05-21