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一次性使用游离DNA保存管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用游离DNA保存管

注册人名称：

鄂十械备20230013

注册人住所：

十堰市张湾区西城大道1号

批准(备案)日期：

2023-11-10

结构及组成：

由保存管、保存液和标签组成。保存管由试管（PET材质或玻璃材质）、胶塞或带塑料防漏保护帽组成，保存液主要由抗凝剂（乙二胺四乙酸三钾）、防腐剂（咪唑烷基脲）、DNA酶抑制剂（二硫苏糖醇）、缓冲剂（三羟甲基氨基甲烷-盐酸）和抗溶血剂（糖原）组成。不包含附录所列成分。

适用范围：

本产品用于保存、运输取自人体血液的游离DNA，仅用于体外分析检测，无治疗性用途。产品以非无菌形式提供。

生产地址：

湖北省十堰市张湾区十堰市张湾区西城大道1号

管理类别：

第一类