一次性使用游离DNA保存管-苏械注准20192220059-器械数据

产品名称：

一次性使用游离DNA保存管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192220059

注册人住所：

泰州市医药高新区泽兰路18号

批准(备案)日期：

2024-05-06

有效期至：

2029-01-22

结构及组成：

一次性使用游离DNA保存管由胶塞、塑料盖（可选）、玻璃/PET试管、添加剂、涂层和标签组成。根据添加剂含量的不同将规格分为5ml和 10ml，产品材质为玻璃和PET两种，产品以非灭菌和无菌两种形式提供。无菌产品经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

与防逆流采血针配合使用，适用于保存血液中的游离DNA。

变更情况：

2024-05-06生产地址变更由“泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋一层、二层、三层, 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1层、2层，59号4层东侧”变更为“泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋一层、二层、三层”

生产地址：

泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋一层、二层、三层

型号规格：

规格：5ml，10ml；包装规格：5支/盒，50支/盒。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192220059”医疗器械注册证共同使用

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