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OASYS Implants
国食药监械(进)字2013第3465072号
ZI Marticot,33610 Cestas, France
2013-11-19
2017-11-18
产品由螺钉、横连接、棒棒连接器、螺塞、骨钩组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制造,部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
该产品适用于脊柱后路颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)的融合。
史赛克(北京)医疗器械有限公司
法国
变更日期:2015.12.07,“ 注册人名称:Stryker Spine S.A.S.;注册人住所: ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE;代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称: STRYKER SPINE, INC;注册人住所: 2 Pearl CourtALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES;代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
YZB/FRA 5898-2013《脊柱内固定系统组件》
ZI Marticot,33610 Cestas, France