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脊柱内固定系统组件OASYS Implants

进口有效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统组件OASYS Implants

注册人名称：

国械注进20173136290

注册人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2027-07-16

结构及组成：

产品由螺钉、横连接、棒棒连接器、螺塞、骨钩组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制造,部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于脊柱后路颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)的融合。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

生产地址：

ZI Marticot,33610 Cestas, France

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466290延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。