微导管Merit Maestro Microcatheter-国械注进20163772255-器械数据

产品名称：

微导管Merit Maestro Microcatheter

注册人名称：

Merit Medical Systems, Inc

注册(备案)号：

国械注进20163772255

注册人住所：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

批准(备案)日期：

2016-06-27

有效期至：

2021-06-26

结构及组成：

该产品主要由导管座、轴衬、导管轴、矫直器及注射器组成。其中导管轴内层为聚四氟乙烯组成；导管轴外层近端部分主要由尼龙12组成，远端部分主要由Pebax 2533SA01组成；导管头端有铂标记带，远端前80cm涂覆有亲水涂层。注射器由聚碳酸酯、硅胶、ABS树酯等组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期三年。

适用范围：

该产品用于一般血管内,包括外围和冠状动脉血管系统。一旦进入超选择性部位,微导管可用于控制性和选择性地输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料进入血管内。导管不应被用于大脑血管内。

代理公司：

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

变更情况：

2018-04-03 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。

生产地址：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

型号规格：

28MC24110ST、28MC24130ST、28MC24150ST、28MC2411045、28MC2413045、28MC2415045、28MC24110SN、28MC24130SN、28MC24150SN、28MC28110ST、28MC28130ST、28MC28150ST、28MC2811045、28MC2813045、28MC2815045、28MC28110SN、28MC28130SN、28MC28150SN、29MC29110ST、29MC29130ST、29MC29150ST、29MC2911045、29MC2913045、29MC2915045、29MC29110SN、29MC29130SN、29MC29150SN

管理类别：

第三类

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