微导管Merit Maestro Microcatheter-国械注进20163032255-器械数据

产品名称：

微导管Merit Maestro Microcatheter

注册人名称：

美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20163032255

注册人住所：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

批准(备案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

该产品主要由导管座、轴衬、导管轴、矫直器及注射器组成。其中导管轴内层为聚四氟乙烯组成；导管轴外层近端部分主要由尼龙12组成，远端部分主要由Pebax 2533SA01组成；导管头端有铂标记带，远端前80cm涂覆有亲水涂层。注射器由聚碳酸酯、硅胶、ABS树脂等组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期三年。

适用范围：

该产品适用于一般血管内，包括外围和冠状动脉血管系统，一旦进入超选择性部位，微导管可用于控制性和选择性地输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料进入血管内。导管不应被用于大脑血管内。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

生产地址：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

型号规格：

28MC24110ST，28MC24130ST，28MC24150ST，28MC2411045，28MC2413045，28MC2415045，28MC24110SN，28MC24130SN，28MC24150SN，28MC28110ST，28MC28130ST，28MC28150ST，28MC2811045，28MC2813045，28MC2815045，28MC28110SN，28MC28130SN，28MC28150SN，29MC29110ST，29MC29130ST，29MC29150ST，29MC2911045，29MC2913045，29MC2915045，29MC29110SN，29MC29130SN，29MC29150SN。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163772255

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