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同型半胱氨酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222400199
长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-7室
2022-01-28
2027-01-27
包装A型:试剂盒由测试卡(1人份/10人份/25人份/40人份/50人份)、样本稀释液、IC卡(1张)及使用说明书(1份)组成。包装B型:试剂盒由测试卡(1×5人份/2×5人份/3×5人份/4×5人份/5×5人份/1×10人份/2×10人份/3×10人份/4×10人份/5×10人份/1×20人份/2×20人份/3×20人份/4×20人份/5×20人份)、IC卡(1张/2张)及使用说明书(1份)组成。 测试卡由试纸条、塑料卡壳组成,试纸条上的主要成分有: a)HCY抗原(固定在硝酸纤维素膜上); b)羊抗鼠多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c)荧光标记的HCY单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d)其他试纸条支持物。 IC卡:主要作用是储存项目名称、批号、生产日期、校准曲线等信息,与仪器配合使用。
适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的同型半胱氨酸(HCY)的含量。
长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-7室
包装A型:1人份/袋,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;包装B型:1×5人份/盒、2×5人份/盒、3×5人份/盒、4×5人份/盒、5×5人份/盒;1×10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、5×10人份/盒;1×20人份/盒、2×20人份/盒、3×20人份/盒、4×20人份/盒、5×20人份/盒。
试剂盒保存于2℃~30℃,有效期18个月。包装A型的测试卡铝箔袋开封后在温度15℃~30℃、湿度20%~80%条件下,2小时内使用。包装B型的测试卡开封后在温度15℃~30℃、湿度20%~80%条件下暴露在空气中的累计时长不超过24小时;未使用完的试剂建议使用试剂盒内的原自封包装袋密封保存,最长不超过7天。
第二类