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放射性粒籽防护植入器

国产有效注册第二类

产品名称：

放射性粒籽防护植入器

注册人名称：

北京市睿思博研科技开发有限公司

京械注准20212050726

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院9号楼1层101室

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2026-12-15

结构及组成：

放射性粒籽防护植入器由粒籽植入器、推杆、粒籽仓、植入导板、无菌保护套、调整器、粒籽装载台、粒籽仓载台、粒籽仓消毒盒、定位支架、粒籽填装防护装置组成。放射性粒籽防护植入器的金属部件由符合YY/T 0294.1-2016标准规定的06Cr19Ni10不锈钢或符合GB/T 3191-2019标准的铝合金制造；放射性粒籽防护植入器的非金属部件由聚甲醛（POM）或聚碳酸酯（PC）或聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）或聚乙烯（PE）制造。产品分为灭菌和非灭菌两种交付状态。

适用范围：

放射性粒籽植入术中配合一次性使用粒籽和输送穿刺针使用，用于治疗头颈部、胸部、腹部和软组织实体肿瘤，同时对操作者及其他周边人群的防护。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院9号楼1层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类