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放射性粒籽防护植入器

国产有效注册第二类

产品名称：

放射性粒籽防护植入器

注册人名称：

粤械注准20232051544

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇软件园桃园路南海产业智库城一期B座B429室

批准(备案)日期：

2023-09-15

有效期至：

2028-09-14

结构及组成：

产品由放射性粒籽防护植入器主体、内针推杆组件构成。粒籽弹夹为结构附件。放射性粒籽防护植入器的金属部分符合GB\\/T1220-2007标准规定的不锈钢制造，非金属部分由PEEK（聚醚醚酮）制成。在粒籽植入手术过程中，放射性粒籽防护植入器需搭配植入针和粒籽弹夹共同使用。非无菌提供。

适用范围：

放射性粒籽植入术中配合一次性使用粒籽和输送穿刺针使用，用于治疗头颈部、胸部、腹部和软组织实体肿瘤，同时对操作者及其他周边人群的防护。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇软件园桃园路南海产业智库城一期B座B429室、B203室

型号规格：

产品型号：BK-MI1、BK-MI2、BK-MI3\\r\\n产品规格：4.5mm×Φ0.8mm

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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