血浆采集机-国食药监械(准)字2011第3450288号(更)-器械数据

产品名称：

血浆采集机

注册人名称：

四川南格尔生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3450288号(更)

注册人住所：

简阳市东溪镇奎星路28号

批准(备案)日期：

2011-03-01

有效期至：

2015-02-28

结构及组成：

该产品由主机(离心机、血泵、抗凝剂泵、血浆监测器、空气探测器、管路压力监测器、电磁阀、控制面板)和加压袖带组成。袖带压力范围:5.3KPa～13.3KPa(40mmHg～99mmHg),误差≤1.3KPa(10mmHg);血泵转速:范围:20r/min～90r/min,误差≤2r/min;抗凝剂/血泵转速比例有1:12)1:14)1:16三个档;离心机转速为7000r/min,误差≤5%;采集总量范围:300g～800g,误差≤10g;振动:振幅≤0.2mm;噪声≤70dB。不包括与该产品配套的一次性使用

适用范围：

该产品适用于血浆采集。

变更情况：

生产者名称由“四川南格尔生物医学股份有限公司”变更为“四川南格尔生物科技有限公司”;生产者地址由“成都高新区民丰大道西段405号2-3-6号”变更为“简阳市东溪镇奎星路28号”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3450288号”变更为“国食药监械(准)字2011第3450288号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国0246-2011《血浆采集机》

生产地址：

成都高新区庆云村五组55号石羊工业园2#厂房四层

型号规格：

NGL XJC 2000

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血浆采集机