血浆采集机-国械注准20153100501-器械数据

产品名称：

血浆采集机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153100501

注册人住所：

简阳市东溪镇奎星路28号

批准(备案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

结构及组成：

该产品由主机和加压袖带组成。主机包括离心机、血泵、抗凝剂泵、血浆监测器、空气探测器、管路压力监测器、电磁阀、控制面板。产品配置详见产品技术要求。

适用范围：

该产品配套一次性使用耗材，供医疗器械使用单位进行血液采集、离心式血浆分离、血液成分回输。

变更情况：

2021-04-01 “生产地址：成都高新区庆云村五组55号石羊工业园2#厂房四层”变更为“生产地址：成都市高新区益新大道288号石羊工业园2#厂房四层401号、402号”。 2020-04-02 见变更对比表。

生产地址：

成都高新区庆云村五组55号石羊工业园2#厂房4层

型号规格：

NGL XJC 2000，DigiPla 80，DigiPla 90

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153450501

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