一次性使用肛肠套扎器-鲁械注准20202021063-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器

注册人名称：

山东百多安医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20202021063

注册人住所：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

批准(备案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2025-10-15

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器根据其使用方式分为“吸引式”和 “牵拉式”两种型号。“吸引式”套扎器由主管、套管、芯体、活塞、O型圈（或胶圈）和锥形体组成，其中主管、芯体、活塞组合后，抽拉芯体产生的负压可将需要套扎的组织吸入主管，以进行套扎;“牵拉式”套扎器由主管、套管、O型圈(或胶圈）和锥形体组成,使用时利用辅助器械如组织钳将需要套扎的组织提拉进主管，以进行套扎。

适用范围：

主要用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

变更情况：

注册人住所由“山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园”n生产地址由“山东齐河经济开发区百多安工业园；山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园”

生产地址：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

型号规格：

吸引式/牵拉式

管理类别：

第二类

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一次性使用肛肠套扎器