一次性使用肛肠套扎器及附件-苏械注准20172091841-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器及附件

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172091841

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋、城河路18号1栋2栋

批准(备案)日期：

2017-09-26

有效期至：

2022-09-25

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器及附件是由套扎器和附件组成;套扎器根据套圈放置数量可分2)3)4)5四种,附件根据外型不同分为A型、B型两种型号。套扎器主要由套扎胶圈、吸附仓、拉线轮、手柄、负压气管、吸附开关组成;附件(简称肛门镜)主要由肛门镜、扩肛器组成。套扎胶圈采用符合GBT 14795-2008标准的硅橡胶材料;吸附仓、手柄、负压气管、吸附开关采用符合GBT12672-2009标准的ABS材料;附件采用符合HGT2503-1993标准的PC材料,拉线采用符合GBT21032-2007标准的尼龙材料。主

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080038号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋、城河路18号1栋2栋

型号规格：

LMTZ-2 LMTZ-3 LMTZ-4 LMTZ-5 LMTZ-AMA LMTZ-AMB

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