一次性使用配药注射针-苏械注准20182150804-器械数据

产品名称：

一次性使用配药注射针

注册人名称：

苏州灵岩医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182150804

注册人住所：

苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号

批准(备案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

结构及组成：

一次性使用配药注射针主要由保护套、针管、针座组成,针管采用GB18457-2015中的材料制成,针座、保护套材料符合YY0242-2007的聚丙烯材料;分斜面针和侧孔针两种,每种按针径的不同分九个规格。配药针针管按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ);按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

与配药注射器配套,供临床配置药液和加药用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2150300号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020051号。

生产地址：

苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号

型号规格：

斜面针:1.2)1.4)1.6)1.8)2.1)2.4)2.7)3.0、3.4(mm)侧孔针:1.2)1.4)1.6)1.8)2.1)2.4)2.7)3.0、3.4(mm)

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