髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses-国械注进20153134237-器械数据

产品名称：

髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses

注册人名称：

Zimmer Inc. 美国捷迈公司

注册(备案)号：

国械注进20153134237

注册人住所：

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

批准(备案)日期：

2022-04-28

有效期至：

2027-04-27

结构及组成：

该产品由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄近端表面由多孔钽材料覆盖。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

2016-08-16 “代理人住所:上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 rn2018-10-09 “注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。 rn2020-03-13 “注册人住所:345 E. Main St., Warsaw, IN 46580 USA”变更为“注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”。

生产地址：

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153464237

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