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髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses

进口有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses

注册人名称：

国械注进20173131491

注册人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

该股骨柄是由符合ISO 5832-11-2014标准的锻造Ti6Al7Nb制成，柄表面是全开槽喷砂处理的粗糙面。灭菌包装。

适用范围：

该股骨柄适用于非炎症性退行性关节炎（NIDJD），如缺血性坏死、骨关节炎，和炎症性关节病（IJD），如类风湿性关节炎的非骨水泥型全髋关节置换术以及既往经髋关节手术失败后的翻修。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

生产地址：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173461491