X-Force U30 Ureteroscopic Balloon Dilation Catheter-国食药监械(进)字2013第2092763号-器械数据

产品名称：

X-Force U30 Ureteroscopic Balloon Dilation Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2092763号

注册人住所：

8195 Industrial Boulevard, Covington,Georgia 30014,USA

批准(备案)日期：

2013-07-22

有效期至：

2017-07-21

结构及组成：

输尿管镜球囊扩张导管为无源器械,包括球囊扩张导管、压力泵(部分型号)和附件组成。球囊外套由Pebax制成,带有钨-Pebax-Bessno不透射线端;导管外部由尼龙11-碳酸铋制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

输尿管镜球囊扩张导管用于尿路扩张。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.07.06,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。变更日期:2016.04.05,产品“有效期2年”变更为“有效期3年”。

产品标准编号：

YZB/USA 3039-2013《输尿管镜球囊扩张导管》

生产地址：

1605 Enterprise Street,Athens,Texas 75751,USA

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