羟基磷灰石涂层人工髋关节-国食药监械(准)字2008第3461190号(更)-器械数据

产品名称：

羟基磷灰石涂层人工髋关节

注册人名称：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3461190号(更)

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号

批准(备案)日期：

2008-10-18

有效期至：

2012-10-18

结构及组成：

该产品由股骨柄、单极头、内球头、双极头、髋臼部件组成,可组合成部分髋关节假体和全髋关节假体两类。股骨柄基体采用钴铬钼合金、钛合金制造,带有羟基磷灰石涂层。内球头采用钴铬钼合金制造。单极头采用钴铬钼合金制造。双极头外杯采用钴铬钼合金制造,内衬采用聚乙烯制造。髋臼外杯采用钛合金,内衬采用超高分子量聚乙烯,带有羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

用于人工髋关节置换。

变更情况：

变更注册地址:由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3461190号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461190号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1165－2008《羟基磷灰石涂层人工髋关节》

生产地址：

北京市海淀区环山村

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羟基磷灰石涂层人工髋关节