羟基磷灰石涂层人工髋关节-国械注准20183461582-器械数据

产品名称：

羟基磷灰石涂层人工髋关节

注册人名称：

北京优材京航生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183461582

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203)204房间

批准(备案)日期：

2018-02-06

有效期至：

2023-02-05

结构及组成：

该产品由髋臼、髋臼螺钉、内球头、单极头、双极头、股骨柄组成,双极头和髋臼由外杯和内衬组成。髋臼外杯和髋臼螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成;内球头、单极头、双极头外杯和股骨柄由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼内衬和双极头内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;股骨柄近端、髋臼外杯外表面为符合ISO 13779.2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

生产地址：

北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307)308厂房

预期用途：

做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

主要组成成分：

该产品由髋臼、髋臼螺钉、内球头、单极头、双极头、股骨柄组成,双极头和髋臼由外杯和内衬组成。髋臼外杯和髋臼螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;内球头、单极头、双极头外杯和股骨柄由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼内衬和双极头内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;股骨柄近端、髋臼外杯外表面为符合ISO13779.2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌包装。

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