重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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不规则抗体检测试剂（人血红细胞）
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第三类
产品名称：
不规则抗体检测试剂（人血红细胞）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173401418
注册人住所：
北京市昌平区科技园区超前路37号
批准(备案)日期：
2022-01-13
有效期至：
2027-09-24
结构及组成：
OⅠ红细胞、OⅡ红细胞、OⅢ红细胞。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
该产品用于人血清、血浆中不规则抗体的检测，只用于临床检测，不用于血源筛查。
生产地址：
北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层
型号规格：
每盒有OⅠ、OⅡ、OⅢ红细胞各1瓶，5mL/瓶，4%或0.8%两种浓度。
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期90天。
管理类别：
第三类
备注：
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
