电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓-湘械注准20232010853-器械数据

产品名称：

电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

注册人名称：

湖南半陀医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232010853

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室

批准(备案)日期：

2023-09-04

有效期至：

2028-09-03

结构及组成：

电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓由器身和钉仓组件组成，其中，器身由抵钉座、钉仓座、切割刀、关节头、旋转头、转换按钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭扳机、击发扳机、击发保险开关组成，钉仓组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。吻合钉由TA2G材料制成，抵钉座、切割刀由12Cr18Ni9材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于腔镜下消化道重建及空腔脏器、胰腺、肝、肺组织切除手术中残端或切口的闭合。

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室

型号规格：

器身规格BT-190-60、BT-250-60、BT-350-60，钉仓组件规格BT-60W、BT-60B、BT-60D、BT-60G、BT-60T。

管理类别：

第二类

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