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无菌接管机
沪械注准20192140113
上海市宝山区沪太路4350号
2019-03-21
2024-03-20
该产品由主机、血袋支架、熔接片盒(型号DH-100)、熔接片、熔断器、交流电源线组成,含软件组件(发布版本V1)。熔接片采用材料为T2紫铜制成。
产品用于两根血袋管路的无菌接合,仅限医院或血库实验室的专业人员使用。
产品技术要求变更内容见附页(共 1 页);1、本文件与“沪械注准20192140113”注册证共同使用。;
上海市宝山区沪太路4350号
XL-100
\\/
第二类
无菌接管机Sterile Tubing Welder
国械注进20172456867/泰尔茂株式会社テルモ株式会社 有效期至:2022-10-19无菌接管机
国食药监械(进)字2010第2663165号/Fresenius Kabi AG 有效期至:2014-11-07无菌接管机
国食药监械(进)字2014第2664494号/Fresenius Kabi AG 有效期至:2019-09-21无菌接管机
鲁食药监械(准)字2013第2540167号/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2017-04-21无菌接管机
鲁械注准20172540177/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2022-03-19无菌接管机
鄂械注准20222143830/武汉佰美斯医疗科技有限公司 有效期至:2027-06-30无菌接管机
苏械注准20192140307/江苏伯纳德生物科技发展有限公司 有效期至:2029-04-08多功能无菌接管机
鄂械注准20222144118/武汉佰美斯医疗科技有限公司 有效期至:2027-12-21无菌接管机
鲁械注准20172140177/山东威高输血技术装备有限公司 有效期至:2026-07-08无菌接管机Sterile Tubing Welders
国械注进20202141509/费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG 有效期至:2025-01-21无菌接管机Sterile Tubing Welder
国械注进20172146867/泰尔茂株式会社テルモ株式会社 有效期至:2027-10-19